​北京地区三类医疗器械经营许可证如何办理？

随著基础产业的齐头并进和现代人对医疗保健身心健康的广为高度关注，医疗保健金融行业正式成为为数众多股权投资爸爸妈妈重点项目高度关注的应用领域，想兼及医疗保健器械应用领域，这些基本知识可无法忽视！

在我省经营方式商品销售医疗保健器械要获得有关证照，所以上海地区四类医疗保健器械经营方式许可证怎样办理手续，那时我们一同自学呵呵吧！

经营方式范围主要包括什么样？

四类医疗保健器械许可证经营方式范围主要包括：医疗保健器械电子零件电子设备，医疗保健器械成像用具、科学仪器及微创电子设备，医疗保健器械核磁共振电子设备，医疗保健器械X伽马射线电子设备，病房、输液、北京口腔医院电子设备及用具。贩售医疗保健器械要办理手续经营方式许可证，依照有关法律条文明确规定，北欧国家肉类药监局逐渐实行医疗保健器械经营方式商品质量规范化规章制度。医疗保健器械经营方式商品质量管理工作规范化由北欧国家肉类药监局组织机构制订。

许可证的办理手续前提

依照《医疗保健器械监督管理工作条例》第十条明确规定，专门从事第四类医疗保健器械经营方式的，经营方式民营企业应向所在县级的省级上海市人民政府肉类药品市场监管职能部门提出申请经营方式许可证。

1、如果具备与经营方式范围相适应的经营方式场所和库房，并对占地面积有具体内容明确要求；

2、应具备北欧国家普遍认可的、与经营方式商品有关专精的在岗相关人员；

3、应具备与经营方式商品有关的拥有中专以上学历的技术相关人员；

4、拥有与经营方式的医疗保健器械相适应的商品质量规章制度。

许可证的所需材料

1、民营企业经营方式执照；

2、民营企业负责人和质检相关人员和技术相关人员的身份、学历、职称证明；

3、经营方式场所证明和地理位置图。

办理手续后的注意事项

1、医疗保健器械经营方式许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗保健器械经营方式民营企业应在有效期届满6个月前，向原发证职能部门提出《医疗保健器械经营方式许可证》延续提出申请；

2、应具备符合医疗保健器械经营方式商品质量管理工作明确要求的计算机信息管理工作系统，保证经营方式商品的可追溯；

3、应建立商品销售记录制度和建立商品质量管理工作自查制度；

4、自行停业一年以上，重新经营方式时，应提前书面报告所在县级的省级肉类药品市场监管职能部门，经核查符合明确要求后方可恢复经营方式。